麻醉药品过期销毁申请书

麻醉药品销毁申请书怎么写

1.药品申请书怎么写

开办药品零售企业（即药店）首先必须具备以下三大方面的条件：人员条件、硬件条件和软件条件。

这些条件的具体要求在《药品管理法》及其《实施条例》中都有详细的规定，请参见《药品管理法》等法律法规和规章的规定。这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请，当然，此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称，因为向药监局申请填表时要有工商部门预准药店的名称手续。

药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。

药店的开办一般程序大致是以上所说。有的地方可能会有特殊的规定，请到你所在地的药监局进行咨询。

一、申办人向我局业务受理处递交筹建申请书，并提交以下材料：（一）、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；（二）、申请报告（内容包括：拟经营药品的范围、与拟经营范围相适应的营业场所、仓储设施、设备情况、联系方式、申请人、申请时间。）二、我局业务受理处对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：（一）、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关（食品）药品监督管理部门申请；（二）、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正；（三）、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（四）、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

三、我局自受理申请之日起30个工作日内对申报材料进行审查，同意筹建的发给同意筹建通知书。不同意筹建的，应当以书面通知申办人并说明理由和告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、申办人完成筹建后，向我局提出验收申请，并提交以下材料：（一）、药品经营许可证申请表（一式三份）；（二）、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件；（三）、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明原件及复印件；（四）、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；（五）、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；企业制定的药品质量管理制度应包括以下内容： 1 、有关业务和管理岗位的质量责任； 2、药品购进的管理制度； 3 、药品验收的管理规定； 4 、药品陈列的管理规定； 5 、药品养护的管理规定； 6 、首营企业和首营品种审核的规定； 7 、药品销售及处方管理的规定； 8 、拆零药品的管理规定； 9 、质量事故的处理和报告的规定； 10、质量查询、质量投诉的管理规定； 11、质量信息的管理规定； 12、药品不良反应报告的规定； 13、卫生和人员健康状况的管理规定； 14、服务质量的管理规定； 15、经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。（六）、《同意筹建通知书》。

五、我局在受理验收申请之日起15个工作日内，依据《广东省开办药品零售企业验收实施标准》组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。对不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

六、在作出发给《药品经营许可证》决定之日起十个工作日内发给《药品经营许可证》。七、注意事项：（一）、所有申报材料均用A4纸打印或复印，申办人要在申报材料上签名。

（二）、须提交复印件的证明文件，申办人应写上“复印件与原件相同”并签名确认。（三）、零售企业的经营范围： 1经营类别分为：经营处方药或非处方药、乙类非处方药。

2具体经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。答案补充定点零售药店申请书申请单位：申请时间：填写说明本表用钢笔填写，要求字迹工整清楚，内容真实。

“申请内容”一栏由零售药店填写申请定点资格的意向。最后一栏由统筹地区劳动保障行政部门负责填写。

四、零售药店向统筹地区劳动保障行政部门提交本申请书时，要附以下材料：药品经营企业许可证、合格证及营业执照副本；药师以上药学技术人员的职称证明材料；药品经营品种清单及上一年度业务收支情况；药品监督管理和物价部门监督检查合格的证明材料；劳动保障行政部门规定的其他材料。答案补充药店名称营业执照号法人代表所有制形式邮政编码单位地址联系人联系电话药品经营许可证号单位开户银行及帐号人员构成药学技术人员人数其中：高级职称中级职称初级职称营业人员人数其他人。

2.药品销毁程序

销毁与报残损管理制度

①过期、失效、破损的、患者退回的麻醉、精神药品须妥善保管，销毁应向县卫生局提出申请，在其监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

②销毁其他过期、破损的特殊管理药品，应向医院药事管理委员会申请，在其监督下进行，并对销毁情况进行登记。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

③报残损（指启用安瓿后使用剩余的药品）由科室的使用医生、护士共同销毁，并在处方背面双人签字，发药人员应核对其签名的真实性。

④销毁特殊管理药品过期帐册、空安培等物质，应按照保管时限办理批准手续后，每季度专项质量检查时及时销毁，参加人员应现场签字。

⑤麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。所有专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。按照规定保管时限办理批准手续后销毁。

3.如何处理过期,损坏的麻醉药品和精神药品

生产、经营企业、使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当：

1. 登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

2. 县级药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

3. 医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

4. 对依法收缴的麻醉药品和精神药品：SFDA或**公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

4.麻醉处方的领取销毁、使用、保管、销毁制度,请指教

《麻醉药品、精神药品处方管理规定》全文麻醉药品、精神药品处方管理规定一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法（试行）》，制定本规定。

二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》（附后）。

病历由医疗机构保管。四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。

五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；（三）代办人员身份证明。

医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。

十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

十二、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。十三、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。

十四、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。

为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。

三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。

以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日。