1.赫赛汀的用法用量具体是怎样的
初次负荷剂量:建议本品的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状(见不良反应)。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
维持剂量:建议本品每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。
乳腺癌辅助治疗:
在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为:8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量,静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂(疗程52周)。
儿科几种常用急救药剂量的快速口算法
为提高儿科用药剂量的准确性, 在医嘱中一般只开毫克数, 使用时需换算成毫升数, 急救用药时易出错。现总结出几种常用药剂量的快速口算法。
( 1)西地兰针剂0.4m g/2ml/支, 用所需的毫克数乘以5即可得出所需的毫升数。如要用0.1mg则需抽吸0.5 ml即可。
( 2)氨茶碱常用剂型规格有2种: 250mg /2ml规格, 所需的毫克数乘以0.08即可得出所需的毫升, 如要用25m g则需抽吸0. 2ml ,500m g/2m l规格, 所需毫克数乘以0.04即可得出毫升数, 如要用30mg则需抽吸0. 12ml。
( 3)苯巴比妥钠为100 mg/支, 粉剂, 可用溶媒化成100 mg /ml、100 mg /2ml、100mg /5ml 根据所需用法及剂量选择。如需20m g可用100m g/5ml换算20mg/ml如需50 mg可用100mg /2m l。
( 4 )异丙嗪25m g/m l用所需毫克数乘以0. 04即可得出毫升数。如要用15 m g则需抽吸0.6ml。
2.赫赛汀该如何使用
绝对不应自己在家里使用。
【药品名称】 通用名称:曲妥珠单抗 商品名称:赫赛汀 英文名称:Trastuzumab Injection 汉语拼音:Zhusheyong Qutuozhudankang 【适应症】 赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。 a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性。
乳腺癌。 b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】 初次负荷剂量:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。
维持剂量:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。 如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。 【不良反应】 所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。
单独使用赫赛汀,有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。
心血管 :血管扩张。消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。
代谢 :周围水肿,水肿。肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。
神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。
皮肤 :瘙痒,皮疹。 【禁 忌】 对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【注意事项】 本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。
与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。
在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。 选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。
目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。
若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。 监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。
约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。
绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。 在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。
当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。
鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。 哺乳期妇女 :哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2 mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。
出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。 【儿童用药】 小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
【规 格】 440mg 【批准文号】 注册证号S20060026 【生产企业】 美国基因科技公司(Genentech Inc。 )。
3.赫赛汀的说明书
概述:赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗★疗效显著,中位缓解时间长【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。溶剂 :灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。
在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。 【疗效】本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2,表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。
3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
4、免疫原性两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。
在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。
数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。1、初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。
应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
2、维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。【疗程】 本药可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周减量:临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。
【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。心血管 :血管扩张。
消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。代谢 :周围水肿,水肿。
肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。
呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。皮肤 :瘙痒,皮疹。
输液相关。
4.赫赛汀的说明书
概述:赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 ★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体 ★可单药使用,不良反应轻,耐受性好,可在门诊治疗 ★疗效显著,中位缓解时间长 【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。溶剂 :灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。
在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。 【疗效】 本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。2、既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2,表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。
3、以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
4、免疫原性两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
【药代动力学】药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。
在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。特殊临床情况下的药物动力学 病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。
数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 :作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌 ;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。1、初次负荷剂量 :建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。
应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
2、维持剂量 :建议每周用量为2 mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。【疗程】 本药可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周 减量:临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者 :数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。
【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。单独使用赫赛汀 有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。心血管 :血管扩张。
消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。代谢 :周围水肿,水肿。
肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。
呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。皮肤 :瘙痒,皮疹。
输液相关症。