医疗器械质量管理负责人的任命书怎么写

1.关于产品质量负责人的任命书怎么写

质量负责人任命书

兹任命XXX先生为本公司质量负责人,其主要权限与职责如下:

1、负责建立满足相关产品强制性认证实施规则文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;

2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;

3、建立文件化和程序,确保认证标志的妥善保管和使用;

4、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。

本任命书自批准日起生效。

XXXXXX有限公司

常务副总经理:

2.质量负责人任命书

任 命 书

根据国际标准GB/T19001:2008质量管理体系---要求5.5. 2及《助力车产品生产许可证实施细则》中第一条质量管理职责规定,结合本公司的实际情况,特任命

为公司质量负责人。

质量负责人主要职责和权限:

1) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;

2) 全权负责质量体系的建立和本手册的贯彻实施,确保在企业内提高满足顾客要求的意识;

3) 管理者代表对外代表企业就质量体系有关事宜与各方联系,履行质量体系规定要求及相关事宜。

4)向总经理(最高管理者)报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;

5)确保在整个组织内部提高对顾客要求的意识;

6)质量管理体系的有关事宜与外部各方联络;

总经理:

日 期:

任 命 书

为确保公司质量管理体系持续、有效运行,确保公司产品质量满足用户需要,特任命以下各职能部门负责人。

任命 为行政部经理(办公室主任);

任命 为生技部长

任命 采购部经理;

任命 为外贸部经理;

任命 为品质部主任;

任命 为仓库管理员。

任命下列同志为质量检验岗位人员:

为电动自行车专职外购件检验员;

为电动自行车专职过程巡检员;

为电动自行车专职成品检验员;

上述人员应严格履行各自的质量职责,严格把好质量关。为生产优质的车产品努力。

总经理:

年 月 日

3.申报三类医疗器械经营许可证法人任命书怎么写

答:申报第三类医疗器械许可证没有法人任命书啊,你指的是不是经办人授权委托书啊。

以下为申报需要的材料,你看看。1. *营业执照和组织机构代码证复印件2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6.*经营设施、设备目录7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录8. *计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. 经营许可补发遗失声明11. *签字并加盖公章的申请表扫描版12. 其他证明材料请采纳,谢谢。

4.申报三类医疗器械经营许可证法人任命书怎么写

答:申报第三类医疗器械许可证没有法人任命书啊,你指的是不是经办人授权委托书啊。

以下为申报需要的材料,你看看。

1. *营业执照和组织机构代码证复印件

2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. *计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明

10. 经营许可补发遗失声明

11. *签字并加盖公章的申请表扫描版

12. 其他证明材料

请采纳,谢谢。

5.医疗器械质量管理文件目录怎么写

质量管理制度文件目录

1. 质量刮泥方针和目标;

2. 各部门和各岗位职责;

3. 内部审核制度;

4. 管理评审制度;

5. 质量否决的规定;

6. 首营企业和首营品种审核管理制度;

7. 采购、验收管理制度;

8. 仓储保管和出库复核管理制度;

9. 销售管理制度;

10. 不合格医疗器械处理制度;

11. 退货管理制度;

12. 效期产品管理制度;

13. 医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度;

14. 质量跟踪管理制度;

15. 用户访问、投诉管理制度;

16. 医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度;

17. 运输管理制度;

18. 设备使用保养制度;

19. 企业职工培训管理制度;

20. 卫生管理制度;

21. 文件管理制度;

22. 医疗器械经营过程中有关记录和凭证的管理制度;

23. 直调产品管理制度;

24. 门市销售的质量管理制度;

25. 质量信息收集管理制度;

26. 特殊产品管理制度;

27. 质量管理制度执行情况检查和考核制度。

这个目录是交给药监局的,然后你在网上逐条的搜,作为你公司的文件。等药监局要验点的时候要看的。

6.企业负责人任命书怎么写

企业的负责人可能是董事长,总经理一类的人。

如果事情管理不过来时,可以指定多个负责人来管理企业的相应事物,具体的负责人负责自己管理的区域。企业负责人任命书应包括企业负责人的信息、任期时间、公司信息、法定代表人前面以及签订的时间等等。

企业负责人任命书模板如下:一、企业负责人任命书 1、根据《公司法》和本公司章程的有关规定,经公司会议决定同意任命 _________作为XXXX有限公司责任人,全权处理XXX公司所有一切事务,任期_________年。 有限公司: 法定代表人: 二0XX年 月 日 2、据《公司法》和本公司章程的有关规定,经本公司股东会表决一致同意通过: 同意任命_______同志(身份证号码:______________ )为公司的负责人,全权处理并负责XXXXXXXXXXXX公司的业务收集整理系及具体工作安排等一切事宜。

公司名称: 法定代表人: 20XX年XX月XX日 二、企业负责人岗位的职责 1、在董事会的领导下,在任期内遵守国家的法律法规和行业主管部门的规定,依法执业,向董事会及股东会负责或报告工作,确保股东出资收益率不低于社会平均收益率;2、坚持独立、客观、公正的宗旨,诚信服务,保证本企业发展的正确方向。在股东会授权下可对外投资或调整企业发展的方向,并考察洽谈或形成意向报批后吸收其他合伙人;3、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划,各项规章制度和企业重大决策;4、代表企业对内外签订各项合同、协议和合约,也可部分授权其他人草签,条件具备时补签认可。

严格作好企业风险防范,维护本企业合法权益;5、兼任企业技术负责人代表企业对外签发重大咨询成果报告(结算审核、标底、招标代理500万元以上或特殊项目)。对各级负责人或咨询员的所有与技术有关的工作有权以技术负责人的身份作出让其立刻更改指令或行为的权利,对自己发出的指令而且实际执行的后果承担责任或风险;兼任咨询员同时当某企业部门负责人不在岗时,代为行使其职责;6、兼任企业市场负责人或委托代理人以企业名义对外进行市场拓展、业务联系、合约条款洽商或有权利形成意向书,经企业技术、经济以及负责人同意后组织合同草签工作;7、主持或授权委托技术负责人或项目负责人进行重大业务项目的咨询,决定执业中重大决策问题,业务质量问题,风险问题的处理;8、协调和处理企业部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神;9、代表企业或委托代理人代表企业以起诉人和被起诉人的身份到庭或出面处理有关纠纷和争端,对外协调联系处理与政府部门的关系;10、领导组织处理意外紧急事故,并领导制定和实施紧急方案;11、组织并实施企业年检,企业资质申报和升级;12、兼任企业经济负责人负责3000元以内的开支审批,按规程的规定提出或审批本企业的咨询收费标准、收费额度或价格以及重大财务收支和分配办法,报股东会批准后组织实施。

特殊情况时可以企业经济负责人的身份对于过高或过低的服务价格及1万元以内的开支做出决定,事后应向董事会或其他股东做出充分的说明获得谅解和理解;13、按规程的规定提出或审批人员任免、奖惩、招聘、解聘等事项,对于副负责人及其他各级负责人的任何与工作有关的行为有权作出让其立刻更改指令或行为的权利,并对自己发出的指令而且实际执行的后果承担责任或风险;14、直接上级为董事会,当与董事会的意见不一致时,应努力说服股东会使其改变董事会的意见,不能说服时保留意见执行董事会的指令。扩展资料 企业负责人履行第一职责 法治建设从主要依靠总法律顾问推动,向企业主要负责人切实履行第一责任人职责转变;法治工作从法律部门单兵作战,向企业各部门协同配合、共同参与转变;法律管理从以风险防范为主,向风险防范、合规管理和法律监督一体化推进转变。

央企法治要在促进企业法人治理、依法合规经营、依法规范管理、完善法律管理职能、加强法治队伍建设五个方面取得突破。企业要筑牢依法合规经营的底线,央企法治工作队伍建设只能加强,不能削弱。

将法治央企建设要求纳入企业业绩考核体系,将总法律顾问作为高级管理人员写入公司章程,推动落实总法律顾问由董事会聘任。总法律顾问须列席董事会,对审议事项进行法律把关,同时,央企总法律顾问须定期向国资委述职。

坚持统筹兼顾,合理确定企业负责人薪酬水平。无论对组织任命的国有企业负责人,还是对市场化选聘的职业经理人,都要在综合考虑有关群体工资水平的基础上,合理确定其薪酬水平。

推动形成企业负责人与企业职工之间的合理工资收入分配关系,调节不同企业负责人之间的薪酬差距,进一步促进社会公平正义。参考资料来源:人民网-企业主要负责人履行第一职责。

7.医疗器械公司质量负责人任职条件

那要看你注册的医疗器械公司属于几类,经营什么产品,含不含体外诊断试剂。

法规上明确规定:

“质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。

经营各类医疗器械的质量管理机构负责人应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。

除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第三类医疗器械的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。

兼营医疗器械零售药店的专职质量管理人员应具有相关专业中专以上学历或由药品专职质量员兼任。”

医疗器械质量管理负责人的任命书怎么写

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